Dramin (dimenidrinato) – Bula Dramin

Dramin (dimenidrinato) – Bula Dramin: Indicações, contra-indicações, cuidados, uso em situações especiais, superdosagem, posologia, efeitos colaterais do Dramin (dimenidrinato). As informações abaixo estão contidas na bula do Dramin e têm a intenção de informar e educar. Estas informações não devem ser usadas de forma alguma em substituição às orientações médicas ou como recomendação de tratamento. As indicações para o tratamento com Dramin  devem ser feitas por um profissional médico.  

Princípio ativo: dimenidrinato

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES DO DRAMIN

  • Comprimido de 100 mg. Embalagem com 20 ou 400 unidades.
  • Solução oral de 2,5 mg/mL. Frasco de 120 ml.

INDICAÇÕES DO DRAMIN

  • Dramin é indicado na profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, incluindo náuseas e vômitos da gravidez, náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento (cinetose), náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e pós-operatórios, incluindo vômitos pós-cirurgias do trato gastrintestinal. Dramin é indicado também no controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos transtornos da função vestibular e ou vertiginosos, de origem central ou periférica, incluindo labirintites.

CONTRA-INDICAÇÕES DO DRAMIN

  • Porfiria e alergia ao dimenidrinato ou aos outros componentes da fórmula.
  • Dramin pode causar sonolência e após o uso, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema pulmonar, doença pulmonar crônica, dispneia e disúria devem tomar Dramin com cautela, pois este medicamento pode piorar as manifestações associadas a estas doenças.
  • Pode ocasionar diminuição na atividade mental tanto em adultos como em crianças. Particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação.

CUIDADOS COM DRAMIN

Precauções

  • Evitar a administração de Dramin com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes e antidepressivos tipo inibidores da monoaminoxidose. Evitar o uso de Dramin com medicamentos ototóxicos, pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há restrições ao uso do produto com alimentos.

Cuidados de administração

  • Dramin deve ser ingerido com quantidade suficiente de água e pode ser tomado imediatamente antes ou durante as refeições.

Cuidados de armazenamento

  • Dramin deve ser conservado à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

USO DO DRAMIN EM SITUAÇÕES ESPECIAIS

Uso durante a gravidez

  • O dimenidrinato, princípio ativo do Dramin, é considerado seguro para uso durante a gravidez.

Uso durante amamentação

  • O dimenidrinato, princípio ativo do Dramin, é considerado seguro para uso durante a amamentação.

Uso por idosos

  • Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste de dose neste grupo de pacientes.

Uso na infância

  • Dramin é contra-indicado para menores de 12 anos.

Uso na insuficiência renal

  • Não há necessidade de ajuste da dose de Dramin se disfunção renal.

Uso na insuficiência hepática

  • A dose de Dramin pode necessitar ajuste se insuficiência hepática.

SUPERDOSAGEM COM DRAMIN

  • O Dramin em dose excessiva pode causar sonolência intensa, taquicardia ou batimentos cardíacos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações, convulsões, podendo chegar a insuficiência respiratória e coma. Não há um antídoto específico.

POSOLOGIA DO DRAMIN

  • Adulto acima de 12 anos: 1 comprimido a cada 4 a 6 horas, não excedendo 400 mg (4 comprimidos) de dimenidrinato em 24 horas.

REAÇÕES ADVERSAS (EFEITOS COLATERAIS) DO DRAMIN

Frequentes (mais de 10% dos pacientes)

  • Sedação e sonolência

Comum (entre 1 e 10% dos pacientes)

  • Cefaleia

Raras (Abaixo de 1% dos pacientes)

  • Erupção cutânea e manchas roxas na pele.
  • Dramin pertence a uma classe de medicamentos que também podem causar visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas na literatura científica é pobre ou inexistente.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS DO DRAMIN

Composição

  • Cada comprimido de Dramin contém 100 mg de dimenidrinato.
  • Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, lactose.
  • Cada ml da solução oral de Dramin contém 2,5 mg de dimenidrinato.
  • Excipientes: sacarose, glicerol, metilparabeno, corante vermelho, aroma de morango e água purificada.

Nycomed Pharma Ltda.

jun 7, 2012 by

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